天歲(廈門)生物科技集團(tuán)有限公司,坐落于美麗的國際旅游城市——廈門,是一家以細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞試劑生產(chǎn)及輔助生殖新技術(shù)研究為重點方向的產(chǎn)學(xué)研一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的技術(shù)實力、強大的科研團(tuán)隊、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲欣砟詈屯晟频墓芾眢w系,致力推動人類全生命周期健康管理規(guī)范應(yīng)用,布局細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán),探索更適合國人的細(xì)胞技術(shù)新發(fā)展。
天歲生物嚴(yán)格依照國際 ISO、美國 AABB 及中國 CNAS 等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在南京、廈門等地建立了多個 GMP 級標(biāo)準(zhǔn)實驗室,總建筑面積 10000 多平方米,包括 PCR 檢測、微生物限度實驗、陽性對照、理化實驗、細(xì)胞制備等。經(jīng) 10 余年技術(shù)積累與團(tuán)隊不懈努力,現(xiàn)已建成行業(yè)前列功能完善的天歲特色三大平臺:細(xì)胞藥物研發(fā)平臺、輔助生殖新技術(shù)研發(fā)平臺、細(xì)胞儲備及應(yīng)用平臺。
其中位于廈門火炬高新區(qū)的天歲生命銀行,是一個集細(xì)胞資源儲存、區(qū)域細(xì)胞制備、細(xì)胞質(zhì)量檢測為一體的綜合細(xì)胞中心。天歲生命銀行(細(xì)胞儲存)整體面積 1500 平方米,實驗環(huán)境潔凈度達(dá) B+A 級,配備了包括流式細(xì)胞儀、全自動氨基酸分析儀、高效液相色譜分析儀、THERMO 培養(yǎng)箱等在內(nèi)的國際先進(jìn)儀器設(shè)備,擁有智能化細(xì)胞培養(yǎng)體系、全自動化細(xì)胞培養(yǎng)液生產(chǎn)體系以及完善的由優(yōu)良制造規(guī)范(GMP)、優(yōu)良供應(yīng)規(guī)范(GSP)、優(yōu)良操作規(guī)范(GLP)、優(yōu)良信息管理規(guī)范(GIP) 共同構(gòu)成的天歲質(zhì)量管理體系,保障細(xì)胞質(zhì)量與細(xì)胞應(yīng)用的安全性和有效性,實現(xiàn)了真正的臨床安全級別。