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腦卒中：泛指急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，包括缺血性和出血性卒中。其共同特點有：急性發病，以偏癱，失語癥狀為主，病變在血管。腦卒中具有發病率高、死亡率高和致殘率高的特點。由于一直缺乏有效的治療手段，認為預防是最好的措施，其中高血壓是導致腦卒中的重要可控危險因素。

帕金森病：是一種常見的神經系統變性疾病，老年人多見，平均發病年齡為 60 歲左右，40 歲以下起病的青年帕金森病較少見。帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺（dopamine, DA）能神經元的變性死亡，由此而引起紋狀體 DA 含量顯著性減少而致病。導致這一病理改變的確切病因仍不清楚，遺傳因素、環境因素、年齡老化、氧化應激等均可能參與 PD 多巴胺能神經元的變性死亡過程。

阿爾茨海默病：是一種起病隱匿的進行性發展的神經退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，病因迄今未明。65 歲以前發病者，稱早老性癡呆；65 歲以后發病者稱老年性癡呆。

2018 年，由北京協和醫院牽頭承擔的《神經干細胞腦內精準移植治療腦卒中的臨床研究》被納入了“干細胞及轉化研究”重點專項 2018 年擬立項項目，并獲得了由中央財政撥款的 1983 萬元的資助。另一項由上海交通大學承擔的《負載多種干細胞和外泌體的可注射多功能微支架構建及其對缺血性卒中的修復研究》獲得了中藥財政撥款的 413 萬元的支持。

2020 年 2 月，用于治療缺血性腦卒中的新藥“缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞”也在國家藥品監督管理局藥品審批中心上線了，且獲得了臨床試驗默示許可，并在首都醫科大學附屬北京天壇醫院進行臨床試驗。2020 年 5 月，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院啟動了“人源性神經干細胞治療缺血性卒中的單中心隨機對照研究”。

國內正在積極開發治療缺血性卒中的干細胞藥物。目前，處于臨床試驗階段的臨床試驗有五個，如下表：

2021 年 6 月 8 日，拜耳旗下的 BlueRock Therapeutics 宣布，其針對 PD 研發的衍生自多能干細胞的多巴胺能神經元藥物 DA01 已完成首次給藥，進入 1 期臨床安全性和耐受性研究階段。同年 7 月，該藥獲得美國 FDA 的快速通道認證。

2021 年 6 月 21日，美國休斯頓地區非營利組織希望生物科學干細胞研究基金會（HBSCRF）獲得美國 FDA 批準開展一項關于同種異體脂肪來源間充質干細胞，多次靜脈輸注，治療 PD 的 2 期臨床試驗（NCT04928287），旨在評估該療法的有效性和安全性，以及在改善 PD 患者日常生活活動和生活質量方面的作用。

2022 年 3 月，IMAC Holdings 宣布其同種異體臍帶來源的間充質干細胞治療 PD 引起的運動遲緩，已啟動了 1 期臨床試驗的第三個也是最后一個隊列。IMAC 的這項 1 期臨床試驗包括 15 名患者劑量遞增的安全性和耐受性研究。

國內也有機構正在積極開展治療帕金森的干細胞療法臨床研究。在兩委局，干細胞臨床研究備案項目目前有 4 個，細胞來源有 3 種（分別 hESC 衍生的神經前體細胞，胎兒神經干細胞和羊膜上皮干細胞），如下表：

2018 年 3 月初，韓國生物技術公司 Nature Cell 宣布，該公司旗下干細胞研究機構 Biostar 在美國已經開始開展一項名為“ASTROSTEM”的干細胞藥物的 I/II 期臨床試驗，通過靜脈注射相應干細胞 10 次（1 億細胞/次）的方式來治療阿爾茨海默病，而這也是在干細胞療法開發上的里程碑事件。

與此同時，該干細胞藥物獲批在日本福岡三一診所（TrinityClinic Fukuoka）商業化使用。同年 4 月 12 日起，該診所可開始使用干細胞藥物治療阿爾茨海默病，使之成為全球首個干細胞藥物治療阿爾茨海默病。自2008年以來，該研究團隊一直在評估其安全性，并且已經美國的臨床試驗中得到了證實。

腦卒中：目前，腦卒中發生后在超急性期內靜脈注射重組組織纖維蛋白溶酶原激活物和血管內血栓清除術顯示出較好的治療效應，但極其狹窄的治療時間窗和嚴格的適應證及禁忌證限制了其在缺血性腦卒中的應用，未能及時治療的患者往往留下一定程度的功能缺陷。因此探究新的治療手段就顯得十分迫切和重要。

帕金森：目前臨床治療 PD 的主要方法為藥物和手術。藥物主要是通過提高腦內紋狀體的 DA 水平來達到治療的作用。早期多巴胺能藥物能夠很好地控制 PD 癥狀，但隨著時間的推移，由于多巴胺能藥物出現的脫靶效應，使得此類藥物逐漸失去療效，同時會產生較多副作用，包括神經精神癥狀和運動障礙。外科手術治療較常用的方法是深部腦刺激 ( DBS) 。兩種治療方法僅能緩解帕金森癥狀，不能替代或再生腦內丟失的 DN。

阿爾茨海默病：阿爾茨海默病常規的治療方式包括藥物治療和心理社會治療，但藥物對晚期患者治療效果不佳，心理社會治療是對藥物治療的補充。傳統的藥物療法尤其是膽堿酯酶抑制劑，仍然是治療AD的一線治療方案，主要機制是維持退化的神經元功能，對早期的患者有一定的療效。不過由于阿爾茨海默病起病隱匿，不易察覺，往往發現時已經處于中晚期，因此這類患者的藥物療效并不理想。

弊端：神經系統的再生修復難度較大，吃藥僅能維持、暫緩肢體障礙、意識障礙類問題，治標不治本、藥物依賴性強、手術風險性高，影響生活質量。

天歲生物目前在研的一款 MSCs 細胞懸液，旨在用于治療腦神經特別是老年腦神經疾病，包括腦卒中、帕金森、阿爾茨海默癥等。使用人類臍帶、胎盤來源的間充質細胞，這些細胞具有潛在的神經保護和修復能力。這種治療方法旨在通過改善受損的神經環路、刺激神經細胞的再生，以及促進神經保護來減輕腦神經疾病患者的癥狀。

該藥物可具神經干細胞分子標志和生物學特性、可生化合成多巴胺、免疫原性低，不發生免疫排斥，可以有效預防和治療帕金森病。通過培養獲得健康的多巴胺神經前體細胞，然后將之植入病灶部位，以此來彌補多巴胺能神經元的不足。這類前體細胞除了能夠分泌多巴胺這類遞質之外，還可以進一步分泌多種蛋白及小核酸來改善 PD 病灶，為移植到腦部的細胞發揮作用提供良好的“土壤”環境。該藥物采用可靠的供體，經分離、培養、傳代得到干細胞產品，制備過程簡單、可靠、重現性好。