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8條
藥物研發管線
5項
課題項目申報
12家
省市區分公司
130家
合作代理渠道

研發/課題

共同探索推進細胞藥物創新開發應用

市場/招商

聯合開拓生物細胞技術應用市場共贏

政策背景

近年國家各級相關部門相繼發布眾多利好政策，細胞產業將更加正規、透明，走進千家萬戶。
政策井噴重大利好
市場前景

全球細胞相關技術市場規模預計將從 2023 年的 200 億美元增長到 2028 年的 600 億美元。
高速增長未來可期
合作優勢

品牌美譽、市場口碑、專家權威、實干團隊、技術前沿、項目豐富、體系成熟、安全可靠。
多位一體創新發展
扶持政策

啟動、培訓、技術、耗材、項目、方案、專家、物料、營銷、流量、激勵等全方位扶持手段。
共建共創共享共贏
合作模式

以地域、客群、項目、渠道等實際情況出發，精準設計結合，合作模式各有側重、靈活多樣。
契合實際靈活落地

政策背景

政策井噴重大利好

發布時間	政策文件	發布單位
2015 年 8 月	《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》	國家衛計委、國家食藥監管總局
2017 年 1 月	《“十三五”生物產業發展規劃》	國家發展改革委
2017 年 9 月	首個干細胞通用標準《細胞庫質量管理規范》	中國醫藥生物技術協會
2017 年 11 月	我國首個《干細胞通用要求》	中國細胞生物學干細胞生物學分會、中科院干細胞與再生創新研究院
2017 年 12 月	《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》	國家食品藥品監管總局
2018 年 8 月	《“干細胞及轉化研究” 試點專項 2019 年度項目申報指南（征求意見稿）》	國家科學科技部
2019 年 2 月	《生物醫藥新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》	國家衛生健康委員會
2019 年 3 月	《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）（征求意見稿）》	國家衛生健康委辦公廳
2020 年 4 月	《藥品生產質量管理規范》	國家藥品監督管理局
2020 年 7 月	《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020 年 8 月	《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020 年 9 月	《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021 年 2 月	《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021 年 8 月	《“十四五”國家重點研發計劃》	國家科學科技部
2022 年 4 月	《“干細胞研究與器官修復”重點專項 2022 年度項目申報指南(征求意見稿)》	國家科學科技部
2022 年 6 月	《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022 年 10 月	《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》	國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
2023 年 3 月	《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023 年 3 月	《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》	中共中央辦公廳、國務院
2023 年 4 月	《科技倫理審查辦法（試行）》征求意見稿	國家科學科技部
2023 年 4 月	《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》	國家藥品監督管理局藥審中心
2023 年 5 月	《體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿）》	國家衛生健康委科教司
2023 年 6 月	《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023 年 7 月	《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則》(征求意見稿)	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023 年 8 月	《關于進一步優化外商投資環境，加大吸引外商投資力度的意見》	國務院
2023 年 9 月	《間充質干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023 年 9 月	《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》	國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023 年 12 月	《人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規范（試行）》	國家干細胞轉化資源庫
2024 年 1 月	《國務院關于發布實施〈促進產業結構調整暫行規定〉的決定》	國務院
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