天歲(廈門)生物科技集團有限公司,坐落于美麗的國際旅游城市——廈門,是一家以細胞藥物研發、細胞試劑生產及輔助生殖新技術研究為重點方向的產學研一體化的高新技術企業。公司擁有雄厚的技術實力、強大的科研團隊、嚴謹的科研理念和完善的管理體系,致力推動人類全生命周期健康管理規范應用,布局細胞全產業鏈閉環,探索更適合國人的細胞技術新發展。
天歲生物嚴格依照國際 ISO、美國 AABB 及中國 CNAS 等行業標準在南京、廈門等地建立了多個 GMP 級標準實驗室,總建筑面積 10000 多平方米,包括 PCR 檢測、微生物限度實驗、陽性對照、理化實驗、細胞制備等。經 10 余年技術積累與團隊不懈努力,現已建成行業前列功能完善的天歲特色三大平臺:細胞藥物研發平臺、輔助生殖新技術研發平臺、細胞儲備及應用平臺。
其中位于廈門火炬高新區的天歲生命銀行,是一個集細胞資源儲存、區域細胞制備、細胞質量檢測為一體的綜合細胞中心。天歲生命銀行(細胞儲存)整體面積 1500 平方米,實驗環境潔凈度達 B+A 級,配備了包括流式細胞儀、全自動氨基酸分析儀、高效液相色譜分析儀、THERMO 培養箱等在內的國際先進儀器設備,擁有智能化細胞培養體系、全自動化細胞培養液生產體系以及完善的由優良制造規范(GMP)、優良供應規范(GSP)、優良操作規范(GLP)、優良信息管理規范(GIP) 共同構成的天歲質量管理體系,保障細胞質量與細胞應用的安全性和有效性,實現了真正的臨床安全級別。