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不孕不育影響全球數百萬的夫婦。世界衛生組織(WHO)將其定義為:在不使用避孕藥的情況下,12個月或以上嘗試懷孕但未能實現懷孕。對于35歲以上的女性,一對夫婦在嘗試六個月后未能受孕應該就醫。許多不同的因素影響了夫婦的受孕能力,包括男性和女性身體中的自然、生理特性。但生活方式——如高體重指數、壓力、吸煙、咖啡因和酒精攝入量以及暴露于環境污染物等因素——也起到了不容忽視的作用。


生育一個健康的寶寶是所有未來爸爸媽媽最關心的問題,通過生育指導、藥物治療、手術治療,大部分人都能自然受孕生育自己的孩子,但仍有一部分人群需要輔助生殖技術才能解決生育的問題。


什么是輔助生殖技術

輔助生殖技術是人類輔助生殖技術(Assisted Reproductive Technology,ART)的簡稱,指采用醫療輔助手段使不育夫婦妊娠的技術,包括人工授精(Artificial Insemination,AI)和體外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技術兩大類。


人工授精是指用人工方式將精液注入女性體內以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據精液來源不同,分為丈夫精液人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。

體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術是指從女性體內取出卵子,在器皿內培養后,加入經技術處理的精子,待卵子受精后,繼續培養,到形成早早期胚胎時,再轉移到子宮內著床,發育成胎兒直至分娩的技術。體外受精-胚胎移植及其衍生技術主要包括體外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子或合子輸卵管內移植(GIFT或ZIFT)、卵胞漿內單精子顯微注射(ICSI)、胚胎凍融(CET/FET)、植入前胚胎遺傳學診斷(PGD)等。

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什么情況下需要使用輔助生殖技術

未避孕一年未孕時,建議夫妻雙方共同到生殖醫學專業醫療機構就診,通過檢查明確不孕原因,采取針對性助孕措施。


各種原因導致的精子和卵子運輸障礙,排卵障礙,子宮內膜異位癥,男方少、弱精子癥,免疫性因素和不明原因不孕等,可以考慮使用輔助生殖技術。


使用輔助生殖技術安全嗎

沒有絕對安全的技術,也沒有絕對有效的技術,所謂的安全性是“不引起不當傷害”,這個是安全的本質,是對可接受程度的價值判斷,風險是對人體健康傷害的可能性和嚴重程度的測量指標,若一項技術使其風險可接受,這一技術就可被認為是“安全的”。所謂的風險是在技術特定使用條件下,特定人群中患有特定疾病的個體接受醫療技術服務后,發生不良反應。


對母嬰健康來講,自然受孕當然是更好的選擇。輔助生殖技術需要經過促排卵、取卵手術等過程,準媽媽們不但要承受藥物帶來的不適,還可能面臨腹水、血栓、出血、器官損傷等風險,因此更適合自然或接近自然方式無法受孕夫婦。輔助生殖技術應用的過程無論是促排卵、取卵、胚胎移植或是體外培養等,經過三十多年的臨床實踐驗證,到目前為止是相對比較安全的。 目前世界上已經有超過600萬輔助生殖技術的嬰兒出生。世界上第一個試管嬰兒是英國的路易斯布朗,中國的第一位試管嬰兒是甘肅的鄭萌珠。


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輔助生殖技術的意義

據世界衛生組織(WHO)評估,每 7 對夫婦中約有 1 對夫婦存在生殖障礙。ART 的直接效應是使不育夫婦實現妊娠生子的愿望,由不育引發的相關問題自然會隨之得到解決。ART 的生殖保險作用自然也適用于參戰士兵、從事高危職業、長期接觸放射線或有毒物質的男性及需要進行睪丸、附睪手術或放療、化療的患者,可事先將他們的精子冷凍存儲,以備一旦身亡或生精功能受損,需生殖時使用。


ART 在臨床中能遏止遺傳病的傳遞,是實現優生的重要手段。有遺傳缺陷的育齡夫婦,不論是否不育,都可采用 ART 的供精、供卵、供胚或胚胎移植前遺傳學診斷(PGD)等方法,切斷導致遺傳病發生的有缺陷基因與異常染色體和后代傳遞,保證生育健康嬰兒。


從醫學角度講,自 1978 年世界上第一例體外受精-胚胎移植技術在英國誕生,標志著生物醫學進入了一個新的時代,是人類生殖史上的一場革命,它推動了生殖生理、生殖病理、生殖遺傳,生殖細胞生物學等深入研究和發展,對保證優生優育等具有重要意義。從社會學角度講,ART 不僅能給不孕夫婦帶來生育子女的幸福,穩定了夫妻感性和婚姻關系,維護了家庭和諧,有利于社會安定,也有利于人類健康繁衍的進步與發展。


輔助生殖技術相關政策

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2022年8月16日,國家衛健委官網發布了《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》,提出一系列促進生育、降低育兒負擔的政策。


引人注目的是,這次17部委聯合文件再次提到:考慮醫保、生育保險基金的可承受能力,逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入醫保(含生育保險)基金支付范圍。


金星亮 PhD.MD  天歲專家


2007 年獲得澳大利亞悉尼大學醫學博士學位,師從世界輔助生殖技術先驅、現代胚胎培養液奠基人 Chris O’Neill 教授, Patrick Quinn 教授和諾貝爾獎獲得者 Robert Edwards 教授,悉尼大學 Kolling 醫學研究院發育和再生醫學中心研究員,從事早期胚胎,輔助生殖技術,胚胎干細胞方面的研究。深耕人類輔助生殖技術領域,產品開發經驗豐富。


◆ 國家自然科學基金函評專家、項目負責人

◆ 國家外國專家局人力資源和社會保障部 A 類人才

◆ 國家輔助生殖技術醫療器械行業標準囊胚染色和計數方法主要制定者

◆ 中國食品藥品監督管理總局(中檢院,CFDAIVF 醫療器械標準歸口評審專家

◆申報發明專利 30 余項,發表 SCI 論文 50 余篇 ,被 Cell reports、BOR、Reprod、Theriogenology、Mol Reprod Dev、Plos One 等國際著名雜志引用 400 多次

論文發表 · PUBLICATION

行業權威期刊雜志 · 促進科研成果轉化

輔助生殖核心技術自主國產化

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輔助生殖這項“造人”技術眾人并不陌生,我國早已在該項技術上實現突破,然而還存在現實困境:用于人類輔助生殖的培養基及耗材幾乎全部被海外產品壟斷。培養液在輔助生殖全流程中有著重要地位,不可缺失。培養液一直被作為第三類醫療器械進行嚴格管理,相關監管部門強調:“生命的誕生是一個神圣而精妙的過程,人類體外輔助生殖技術用液產品直接作用于人類生殖細胞和胚胎,對此類產品的質量控制應比對普通醫療器械的質量控制標準更嚴格。”

因此,核心技術自主國產化這項任務尤為艱巨且重要,天歲生物輔助生殖項目自 2016 年起進入實施階段,已經完成新一代人類輔助生殖技術所有液類產品的前期研發,進入產品注冊階段,及人類干細胞細胞庫及相關產品及技術的臨床研究,在國內輔助生殖技術產品領域已名列前茅。

輔助生殖行業標準

核心 權威 自主 放心

行業標準
國家檢驗報告

中國食品藥品檢定研究院權威出具

檢驗報告
輔助生殖相關專利

創新助力,實現為人父母夢想

專利號 專利名稱 專利公告日期
CN217049587U 一種胚胎細胞一步法實時熒光PCR檢測試劑盒 2022/7/26
CN114686423A 一種提高小鼠精子活力的HTF培養液制備方法 2022/7/1
CN109825564B 一種SLC2A1表達在制備卵母細胞受精能力檢測試劑盒上的應用 2022/5/27
CN216274048U 一種胚胎培養液生產用儲存裝置 2022/4/12
CN215973106U 一種人輔助生殖囊胚植入前的出生安全性預測用試劑盒 2022/3/8
CN113897290A 一種一步式胚胎培養液的制備方法和生產系統 2022/1/7
CN111517551A 一種輔助生殖技術用液類產品生產用水 2020/8/11
CN210871961U 一種人工授精移植管 2020/6/30
CN210871960U 一種帶有半自動卵泡沖洗功能的雙腔取卵針 2020/6/30
CN210871735U 一種帶倒角的卵母細胞采集器的穿刺針 2020/6/30
CN210871710U 一種可直立取精杯 2020/6/30
CN111044722A 一種輔助生殖技術用鼠胚試驗囊胚細胞染色和計數試劑盒 2020/4/21
CN210314269U 一種步法胚胎細胞計數試劑盒 2020/4/14
CN210259369U 一種囊胚細胞染色計數試劑盒 2020/4/7
CN303495221S 取精杯 2015/12/9
CN204765740U 廣口漏斗型取精杯 2015/11/18
CN104372065A 鼠胎試驗檢測輔助生殖技術質量的方法 2015/2/25
CN103173403B 一種分程胚胎培養液及其配制方法 2015/2/4
…… …… ……
輔助生殖研發平臺

標準 專業 嚴謹 創新

專業平臺
輔助生殖科研合作

與國內外多所高校、機構、醫院開展合作

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