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根據世界衛生組織的統計，在世界范圍內，在各國、在不同年齡段約有3.55億骨關節疾病患者。我國骨關節疾病患者總數已超過1.55億，這些患者以中老年人居多，尤以膝關節病最為多見。各類骨關節疾病，包括退行性關節炎、滑囊炎、滑膜炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、股骨頭壞死等。

骨關節疾病和心腦血管疾病、癌癥已成為威脅人類健康的三大殺手，骨關節疾病是致殘率最高的疾病之一，被稱為“不死的癌癥”。患者每天忍受關節疼痛、腫脹的折磨，寢食難安，甚至癱瘓在床，生活不能自理。但由于缺乏對骨關節疾病致病根本原因的認識，其治療經常走進各種誤區，非但不能阻止病情發展，相反還因藥物毒副作用給身體造成傷害。

目前，以“Osteoarthritis（骨關節炎）”和“stem cells（干細胞）”為組合關鍵詞在美國 clinicaltrial.gov 注冊的骨關節炎干細胞臨床治療研究已經有 187 項之多，其中一部分已經完成了臨床試驗，以及安全性和有效性的初步評價。東亞、西歐、中東和美國是干細胞臨床治療研究的主要地區。

· 軟骨修復細胞療法發展

1987 年，世界上第一例自體軟骨細胞移植 (ACI) 手術完成；
2004 年，Wakitani 等人首次報道自體間充質干細胞治療軟骨缺損；
2006 年，骨髓間充質干細胞第一次被用于軟骨修復，相關研究在 2009 年后更加活躍；
2008 年，脂肪間充質干細胞開始被使用，在 2012 年后變得普遍，2015 年以來有趨勢替代軟骨、骨髓；
2009 年，臍帶/臍血間充質干細胞開始被用于軟骨修復；
2020 年，Dalby 等人發表文章，總結了 31 種細胞治療產品，其中 21 種與骨關節疾病有關。這些細胞藥物以軟骨細胞產品和間充質干細胞產品為主。

國內現有 13 款治療骨關節疾病的干細胞新藥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可，正式進入臨床試驗。

目前，我國骨關節炎患者的常規治療包括口服消炎止痛和氨基葡萄糖類藥物、關節腔內注射玻璃酸鈉、物理治療和外科手術等。美國骨科醫師學會指南唯一推薦的骨關節炎治療藥物為非甾體類抗炎止痛藥，該類藥物在一定程度上可延緩病程、改善患者癥狀，但不能逆轉病理過程，且大部分藥物副作用明顯。當常規療法無效時，出現關節畸形及關節功能障礙者，則需外科手術治療，而外科治療主要通過關節鏡或開放手術，雖然能暫時緩解疼痛，但長遠效果并不理想。

弊端：藥物副作用；人工關節置換對病人生活質量有相當大的影響，還會引起感染，異物排斥等問題。

天歲生物開發的第一代 hCSCs 軟骨細胞懸液，由從患者健康股骨獲取的軟骨細胞經過體外培養得到，每劑含有 0.4mL DMEM 和 1200 萬細胞，用于對先前的關節鏡或其他手術修復反應不良患者的由急性或重復性創傷引起的股骨髁軟骨缺損的修復。第二代細胞種植于膠原蛋白補片上，可以根據患者的情況預先制作好，直接貼在缺損部位，使手術過程更加簡單快捷，適用于成年人有癥狀全層軟骨缺損的修復。

大致的操作過程可以簡單表述為：通過經手術從患者體內取出一小片健康的軟骨，之后使用天歲生物的細胞濃縮技術對取出的正常軟骨進行培養，期間過程需要大概 3-4 周的時間。當細胞經檢測能具備確保產生出透明狀軟骨的時候，開始第二階段的手術，將培養的軟骨細胞與天歲開發的細胞藥物植入懸液再植入回患者受損關節，讓軟骨細胞在那里附著于骨頭上并逐漸產生軟骨。

天歲生物同時在研一款用于治療退行性關節炎、膝關節軟骨損傷的臍帶間充質干細胞治療藥品。這款藥品是人類臍帶間充質干細胞和 PRP 及透明質酸鈉的組合，旨在用作人類受試者軟骨再生的單劑量細胞治療劑，由于衰老導致膝關節軟骨缺損，創傷或退行性疾病。臍帶間充質干細胞在損傷軟骨微環境中損傷因子的刺激下，可以分泌生長因子、細胞因子以及配體等復雜機基質。在損傷軟骨微環境種損傷因子的作用下，能夠刺激分泌蛋白，進而啟動復雜的激活機制：促進軟骨分化、調節炎癥反應、抑制軟骨分解蛋白活性、誘導軟骨再生。