2024 年 12 月 18 日,全國高新技術企業認定管理工作領導小組辦公室發布了《對廈門市認定機構2024年認定報備的第二批高新技術企業進行備案的公告》,天歲生物旗下全資子公司福建端能細胞科技有限責任公司成功被認定為“國家級高新技術企業”!
權威認定,含金量十足
高新技術企業認定屬于國家級資質認證,是國家為推動高新技術產業發展,提升國家整體科技創新能力而設立的專項資質認定。認證門檻高、標準嚴,需對企業核心技術、自主知識產權、研發投入、科技人才占比、成長性等綜合指標進行審核認證,是高科技企業最權威的榮譽之一。
認定意義,助力長遠發展
此次認定對于天歲生物而言意義非凡,高新技術企業認定代表著在技術創新和研發實力方面達到了國家認可的高水平,這無疑進一步鞏固了天歲生物在生物科技領域內的領先地位。
在行業競爭日益激烈的當下,技術創新是企業脫穎而出的關鍵所在。天歲生物憑借旗下全資子公司通過這一權威認定,向整個行業彰顯了自身強勁的科研實力和創新能力,讓其在同行中更具話語權和影響力。這一成果也會吸引更多同行業企業前來交流合作,進一步提升天歲生物在行業內的知名度和美譽度,為其后續引領行業發展、推動行業技術進步奠定了更為堅實的基礎。
天歲生物,行業內的卓越代表
天歲生物秉持著推動人類全生命周期健康管理規范應用的使命,天歲生物精心布局細胞全產業鏈閉環,致力于探索契合國人需求的細胞技術發展新路徑。以再生醫學技術為核心,逐步形成以干細胞和免疫細胞儲存、細胞藥物研發生產以及細胞應用為主導的健康平臺,不斷為細胞治療與再生醫學全產業鏈的發展添磚加瓦,助力人類生命健康事業不斷邁進。
在基礎設施建設上,天歲生物嚴格按照國際 ISO、美國 AABB 及中國 CNAS 等行業標準,在南京、廈門等地建立了多個 GMP 級標準實驗室。這些實驗室總面積超過 10000 平方米,涵蓋 PCR 檢測、微生物限度實驗、陽性對照、理化實驗、細胞制備等功能分區。先進的儀器設備搭配嚴格的操作流程,為公司的科研創新和產品生產筑牢根基,成為技術突破和產品優化方面的有力支撐。
經過多年的不懈努力,天歲累計已獲國內外專利二百余項,產品已廣泛覆蓋多個醫療健康領域,擁有一、二、三類醫療器械十余種。一類醫療器械助力基礎醫療發展,實現了細胞試劑的國產化、自主化、規模化、標準化生產,所生產的培養基可供全國天歲生物子公司使用,是國內為數不多擁有自主知識產權系列細胞培養基的公司,產品也得到了市藥品監督管理局認可,順利通過醫療器械備案與生產核查;二類醫療器械展現出創新技術實力,在連接基礎醫療與高端醫療過程中扮演關鍵角色;三類醫療器械更是引領高端醫療突破,尤其在輔助生殖領域,面對海外產品壟斷的現實困境,天歲生物展現出卓越的實力和創新能力,為國內該領域發展帶來新的曙光。