腦卒中，俗稱腦卒中，是一種由于大腦血液循環障礙導致大腦功能在短時間內異常的腦血管疾病。按病因分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中，缺血性腦卒中約占 80%，出血性腦出血約占 20%。

目前，臨床上治療缺血性腦卒中的有效方法非常有限。靜脈注射組織型纖溶酶原激活劑（t-PA）可以使堵塞的血管重新通；然而，這種治療受到時間窗口短（≤4.5 小時）和繼發性腦出血風險的限制。機械血栓切除術（MT）可以將治療窗口延長至 24 小時，但這種特殊的手術只能在少數有資質的醫院進行，需要嚴格篩查適應癥和禁忌癥；只有少數患者可以接受 MT 治療。

中風通常會在疾病后期產生一系列由神經功能障礙引起的后遺癥，臨床上主要通過康復鍛煉和藥物輔助來治療。盡管這些治療方法有助于中風患者的功能恢復，但一些患者仍患有終身語言和運動功能障礙，這給家庭和社會帶來了巨大負擔。

近年來，隨著干細胞治療的興起，各種干細胞，尤其是成人干細胞越來越受到醫學界的關注，為腦卒中的臨床治療提供了新的指導。

干細胞具有自我復制和多向分化的潛力，可以分化為神經元或其支持結構，為其移植和治療中風提供了廣闊的前景。由于干細胞移植治療中風的基礎研究經驗的積累，目前全球范圍內正在進行臨床試驗。

近日，中國瀘州西南醫科大學聯合中國澳門特別行政區澳門大學中醫藥研究所中藥質量研究國家重點實驗室，在國際期刊《Wiley Online Library》上發表了一篇題為《干細胞治療中風和神經退行性疾病的臨床試驗研究進展》的文章，總結了中風、阿爾茨海默病和帕金森病的所有臨床試驗和最新進展，我們希望干細胞療法未來能夠應用于臨床實踐，實現有效治療率并使患者受益。

腦卒中干細胞臨床試驗 1

基本信息：將 35 例腦卒中后遺癥患者隨機分為干細胞組和對照組，其中干細胞組 20 例，對照組 15 例。干細胞組每 5-7 天用間充質干細胞處理一次，連續三次。

結果：干細胞組患者上肢運動功能 FMA 評分在用藥前和用藥后 3 個月分別為（16.60±11.70）和（19.15±12.42）；下肢運動功能評分分別為（12.75±6.25）和（13.90±6.52）；感覺功能評分分別為（15.75±7.25）和（16.55±7.35），而平衡功能評分為（5.40±3.19）和（6.50±3.12），總分分別為（50.50±21.80）和（56.10±23.10）。

統計分析結果：該組患者術后 3 個月下肢運動和感覺功能評分較移植前有顯著改善（P<0.05）；移植前上肢運動功能、平衡功能和 FMA 總分的改善非常顯著（P<0.001）（見下表）。

3 個月后，對照組上肢運動功能 FMA 評分分別為（15.80±10.97）和（16.00±10.87）；3 個月前后下肢運動功能和感覺功能評分無變化；3 個月前和 3 個月后的平衡功能評分分別為（5.13±3.78）和（5.26±3.77）。3 個月前和3 個月后的 FMA 總分分別為（47.87±28.12）和（48.20±2812）。

統計分析顯示，自然觀察 3 個月后，對照組患者上肢運動、下肢運動、感覺功能、平衡功能評分和總分無顯著差異（P>0.05），3 個月前后下肢運動功能和感覺功能評分完全不變（見下表）。

腦卒中干細胞臨床試驗 2

基本信息：急性腦卒中 49 例，其中腦出血 16 例，腦梗死 33 例；患者每周應用骨髓間充質干細胞兩次。

結果：與用藥前相比，患者在用藥后 1、6 和 12 個月的 NIHSS 評分顯著下降，FMA 評分和 MBI 評分顯著升高，具有統計學意義（P<0.05或P<0.01），如下表所示。

總而言之，間充質干細胞可以在一定程度上減少患者的神經功能缺損，改善患者的運動功能和日常生活能力，改善急性腦卒中患者的臨床癥狀，提高生活質量，減輕家庭和社會負擔。

MSCs 的作用機制

目前，人們認為 MSCs 治療腦卒中的可能作用機制可能包括：

細胞替代：將干細胞移植到腦組織結構中，替代受損神經元，促進神經傳導通路和連接結構的重建；骨髓來源的間充質干細胞可以分泌各種細胞因子，如堿性成纖維細胞生長因子、胎盤生長因子和血管內皮生長因子，這些細胞因子可以誘導大腦缺血邊界區形成新血管。

神經保護與營養：移植干細胞可分泌神經營養分子、酶、細胞因子等；腦源性神經營養因子、神經生長因子、胰島素樣生長因子、神經膠質細胞源性神經膠質生長因子、肝細胞生長因子、表皮生長因子和干細胞因子等因子在保護腦損傷和促進受損神經功能恢復方面發揮重要作用。

炎癥和免疫調節：移植干細胞可以通過抑制炎癥局部 T 淋巴細胞和巨噬細胞的分化階段來發揮免疫調節作用，從而減輕炎癥。

干細胞移植方式

• 外周靜脈滴注 

  這是最常見的輸入方式，簡單方便，不良反應最小。

  實驗表明，靜脈注射 MSCs 可以有效治療腦出血，保護腦神經細胞，促進腦神經功能恢復。改善亞急性腦出血引起的神經功能缺損，改善運動和認知功能。病程超過一年的腦卒中患者應接受 MSCs 靜脈注射治療；移植 3 個月后，干細胞移植組患者的上下肢、感覺和平衡功能較前有所改善，上肢運動和平衡功能改善尤為顯著（P<0.001）。

• 頸內動脈注射移植

  采用 MSC 頸動脈注射治療大腦中動脈栓塞。24 小時后，磁共振成像（MRI）顯示，MSCs 可以穿過血腦屏障，遷移到大腦皮層、皮質下白質層、紋狀體、腦干，甚至對側大腦。然而，MSCs 向頸動脈的注射劑量和速度需要很好的控制，否則很容易引起細胞簇栓塞，因此這種輸入方法在臨床上很少使用。

• 立體定向靶點注射

  將人骨髓間充質干細胞局部顯微注射到大腦紋狀體后，72 天后仍然可以檢測到人骨髓間質干細胞的存在，并且間充質細胞可以遷移到胼胝體和大腦皮層。將 MSCs 局部注射到大腦右尾狀核后，4 周后可以在大腦的多個部位檢測到 MSCs 的存在，并發現 MSCs 在大腦中遷移，并傾向于遵循血管的方向。

• 蛛網膜下腔穿刺注射（脊髓鞘內注射）

  脊髓鞘內注射 MSCs 通常用于治療神經系統疾病，包括中風、腦癱、自閉癥等。這項技術也可以應用于大多數兒童（包括早產兒）。據報道，臍帶來源的 MSCs 鞘內注射到 8 對伴有腦癱的雙胞胎患兒，所有患者每 3-5 天接受 4 次鞘內注射，治療 6 個月后運動功能明顯改善。

干細胞治療腦卒中 IND 獲批

根據國家藥品監督管理局藥物評價中心的數據，截至目前，中國已有 5 種利用間充質干細胞治療缺血性腦卒中的新藥 IND 獲得臨床隱性許可。間充質干細胞治療的臨床療效也不斷報道。

近年來，干細胞治療已成為醫學領域的一項重大突破，被認為是腦卒中后神經再生的潛在治療策略之一。干細胞治療不僅具有改善患者運動和神經功能的治療效果，而且延長了慢性腦卒中的治療窗口，為腦卒中治療提供了新的解決方案。臨床試驗表明，干細胞移植是安全可行的。雖然它的治療效果已經得到初步證實，但還需要更多的數據來鞏固。干細胞移植治療中風值得期待。

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