2021 年 8 月 17 日

為了更好地規范和引導我國干細胞產品的藥學研究與評價，推動我國干細胞行業健康發展，《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》于 8 月 17 日正式發布。

2021 年 9 月 18 日

嵌合抗原受體 T 細胞治療產品具有新穎性、復雜性和技術特異性。隨著產品的研發和上市，有必要對上市臨床風險管理計劃提出要求和指導，以促進企業盡快發現產品的風險，提供有效的最小風險措施，確保安全風險控制。在充分調查的基礎上，國家藥品審查中心起草了《嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）產品申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則（征求意見稿）》。

2021 年 10 月 11 日

國家藥監局決定自 2021 年 10 月至 2022 年 10 月，再次在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動，清理整治標簽違法宣稱的化妝品：包括標簽內容與注冊或備案資料不一致、虛假或引人誤解、明示暗示醫療作用，以及違法宣稱藥妝、干細胞、刷酸、醫學護膚品等。

2021 年 12 月 27日

經黨中央、國務院同意，國家發展改革委、商務部發布第 47 號令和第 48 號令，分別發布了《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021 年版）》和《自由貿易試驗區外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021 年版）》，自 2022 年 1 月 1 日起施行。

其中明確禁止外商投資“人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用”，“醫療機構限于合資”，“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產品的生產?！?/span>