2023 年 4 月 15-21 日是第 29 個全國腫瘤防治宣傳周。今年宣傳周主題是“癌癥防治?全面行動——全人群?全周期?全社會”，旨在積極倡導每個人做自己健康的第一責任人，正確認識癌癥、積極防控癌癥，貫徹癌癥三級預防原則，踐行健康文明的生活方式，主動參加防癌健康體檢，做到早預防、早發現、早診斷、早治療；喚起全社會對癌癥問題的關注，動員各方面的力量，運用各種科學有效的手段，整合政府、醫療機構、企業、媒體等各項資源，全面認識癌癥、全周期防控癌癥、全民參與防癌抗癌；樹立從以治病為中心向以健康為中心轉變的大健康理念，形成居民與患者全人群覆蓋，個體生命全周期獲益，全社會各界共同參與的多層次、立體化癌癥防治體系，實現全人群、全生命周期的慢性病健康管理，降低癌癥發病率和死亡率，提高癌癥早診率和生存率，遏制癌癥危害，提升全民健康水平。

癌癥是威脅人類生命和健康的最危險的疾病之一。雖然癌癥不是絕癥，但對許多人來說，診斷癌癥就像一道“晴天霹靂”。

目前，手術、放療和化療等傳統治療方法仍然主導著癌癥的治療。然而，這些療法有其自身的局限性，使得晚期癌癥患者很難長期受益于這些療法，甚至無法從根本上解決他們的生活質量問題。因此，越來越多的研究人員將注意力集中在免疫細胞治療領域。

事實上，免疫療法的歷史已經有 100 年了，但近年來，人們真正意識到了這一點，尤其是當中國首個 CAR-T 細胞藥物上市時，細胞免疫療法的準確性、有效性和安全性給了人們很高的期望。到 2023 年，細胞免疫療法的勢頭越來越強勁、越來越快，各種 CAR-T、TCR-T 和 TILs 細胞療法有望獲批上市！

癌細胞與免疫系統

我們體內的細胞每天都在“惡化”，免疫系統的免疫監測功能負責及時識別和清除這些“惡化”的癌細胞。

數據顯示，正常成年人每天可以產生約 3000 至 6000 個癌癥細胞，但基于免疫系統強大的抗腫瘤功能，絕大多數人因此不會患上癌癥。

不幸的是，免疫監測過程并不總是成功的。有時，癌癥細胞可以逃脫免疫系統的監視，形成一種“免疫逃逸”，繼續生長和轉移。

“年齡是癌癥重要的危險因素之一”

2020 年 6 月，《Cell》雜志發表的一篇前瞻性評論顯示，從胚胎早期發育到成熟和衰老，體細胞不斷出現新的突變，這不僅會導致癌癥，還會導致各種非癌癥相關疾病。

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研究人員指出，越來越多的證據表明，體細胞中的突變數量確實會隨著年齡的增長而增加。

“免疫細胞質量下降同樣是癌癥的危險因素”

免疫細胞是免疫功能的主要執行者，免疫細胞數量和活性的穩定與我們的健康密切相關。

《Aging》上一篇根據對 1068 名健康老年人外周血淋巴細胞亞群免疫特性的研究，與健康人相比，癌癥患者的免疫細胞活性通常顯著降低。因此，增加免疫細胞的數量可以有效地增強細胞活性，被認為是直接增強免疫力的重要因素。

因此，除了微環境的異常外，癌癥發病率隨著年齡的增長而逐漸增加的主要原因是細胞突變數量逐漸累積，癌癥細胞將越來越多；隨著年齡的增長，免疫系統逐漸衰退，免疫細胞的功能下降，使得及時清除癌癥細胞變得困難。

“細胞免疫療法正成為抵御癌癥的關鍵”

細胞免疫療法是當前癌癥治療研究的前沿熱點之一，在一些血液腫瘤中取得了突破性的治療效果。它是繼手術、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術，被稱為人類征服癌癥最有希望的手段！

通過免疫細胞療法可以直接“告訴”免疫細胞所針對的腫瘤細胞特征，讓它們去定位，并造成殺傷。

細胞免疫療法是將患者體內免疫細胞拿到體外進行改造，讓這些細胞具備對癌細胞更有效、更精準的免疫能力，改造后的免疫細胞回輸到患者體內后，它們會定向消滅癌細胞。攜帶腫瘤特異性抗原的過繼性細胞，能夠特異性的激活攜帶腫瘤特異性抗原的 T 細胞，從而能夠針對性的殺死腫瘤細胞。

細胞免疫療法主要包括 CAR-T、TIL、TCR-T、NK 和 DC 等細胞療法。特別是 CAR-T 細胞療法在治療血液腫瘤方面取得了突出的療效。目前，各種 CAR-T、TCR-T 和 TILs 細胞療法有望獲得批準并推出！

• 國內又一款 CAR-T 細胞療法獲 IND 批準

  目前，CAR-T 療法是近年來最有前途的細胞免疫療法之一。這項技術在治療各種惡性腫瘤方面取得了重大進展，并已成功應用于治療各種血液系統惡性腫瘤。

  CAR-T 療法作為一種“活”藥物，與傳統藥物有很大不同。這是一種新的腫瘤精確靶向治療方法。通過利用基因工程技術激活 T 細胞，并安裝定位導航設備 CAR（腫瘤嵌合抗原受體），將 T 細胞中的普通“戰士”轉化為“超級戰士”，即 CAR-T 細胞，特異性識別體內的腫瘤細胞并有效殺死它們，從而達到治療惡性腫瘤的目的。與傳統的化療和造血干細胞移植相比，它對腫瘤細胞具有更精確的殺傷作用，在提高療效的同時顯著減少了毒副作用。

  隨著 2021 年阿基侖賽回輸液、瑞基奧侖賽回輸液在中國獲批上市，2022 年西達基奧侖賽獲美國 FDA 批準上市，CAR-T 治療已進入井噴階段。特別是在血液腫瘤的各個領域，如白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤和其他類型的癌癥，它顯示出良好的治療效果，為許多危重和無法治愈的血液癌癥患者帶來了良好的治療結果。

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  近期，據 CDE 官網公示，國內上市 CAR-T 免疫細胞療法瑞基奧侖賽回輸液（倍諾達、）獲得臨床試驗默示許可，用于治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡（SLE）。此次，該療法針對中重度難治性系統性紅斑狼瘡的 IND 獲批，意味著 CAR-T 免疫細胞療法有望成為中重度難治性系統性紅斑狼瘡的新選擇。也開啟了免疫細胞治療癌癥以外的其他疾病的新大門。

• 全球首款 TILs 療法成功完成滾動上市

  TILs 療法作為一種新型的免疫療法，簡單地說就是從患者身上獲取腫瘤組織進行分析，掌握敵人的情報，然后從患者體內分離出具有強大戰斗力的 T 細胞。經過“改造和訓練”，他們成為了主導力量，然后投入到對抗癌癥細胞的斗爭中。

  與其他免疫療法相比，TIL 具有靶點多、腫瘤傾向性和浸潤能力強、副作用小等優點；它是治療實體瘤的理想選擇，具有廣闊的前景。最早用于惡性黑色素瘤，近年來，它在各種實體腫瘤治療（如宮頸癌、肺癌）中效果良好。

  

  2023 年 3 月 24 日，美國一家新興生物技術公司宣布，已向美國FDA滾動提交 Lifileucel 的生物制品許可申請，這標志著全球首款 TIL 療法上市再進一步。如果成功獲批，這將是首款成功上市的 TILs 療法。

• TCR-T 療法異軍突起攻戰實體瘤

  TCR-T 細胞和 CAR-T 細胞都是經過基因修飾的 T 細胞。與 CAR-T 療法相比，TCR-T 細胞療法可以在一定程度上彌補 CAR-T 療法的不足，更好地應用于實體瘤的治療。TCR-T 細胞療法可以識別細胞膜表面或細胞內的腫瘤特異性抗原。它已經從基礎免疫研究轉向臨床應用，并在實體瘤中顯示出初步療效，成為最有可能在實體瘤領域取得突破的 T 細胞免疫療法！

  

  近日，臨床階段腫瘤細胞治療公司 Adaptimune Therapeutics 宣布，已向美國 FDA 發起 TCR-T 細胞治療 Afami cel 的滾動上市申請，用于治療晚期滑膜肉瘤。Afami cel 預計將于 2023 年年中完成上市申請，并有望成為首款用于實體瘤的TCR-T細胞療法。

細胞免疫療法與其他療法的區別在于，它刺激免疫系統，幫助身體恢復對抗腫瘤的能力，并最大限度地提高身體的免疫功能。同時，大量特異有效的免疫效應細胞可以通過體外制備再輸注體內的方法，有效殺死體內剩余的腫瘤細胞，從而消滅腫瘤細胞，目的是防止腫瘤轉移和復發。

目前，免疫細胞治療在戰勝惡性腫瘤方面取得了很大進展，給許多癌癥患者帶來了治愈的希望。基于免疫細胞的免疫治療正在成為預防癌癥和各種疾病的關鍵治療方法。

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