近年來,中國不僅在干細胞研究領域取得了新的突破。在短短一個月內(6 月 20 日-7 月 21 日),國家醫藥產品管理局藥品審評中心連續批準了三種新的干細胞獨立藥物。這不僅是繼今年 3 月連續批準 5 個 IND 之后的又一次加速,更是將今年的批準總數推至 12 個,充分展示了中國在干細胞研究領域驚人的速度和創新能力。此次 IND 批準的公司包括華夏源(上海)生物科技有限公司、武漢漢密頓生物科技股份有限公司和無錫華泰創新藥技術研究院有限公司。
華夏源(上海)生物科技有限公司在干細胞新藥領域取得了多個 IND。它們的新型 ELPIS 人臍帶間充質干細胞注射液新藥已通過臨床試驗,可治療慢加急性(亞急性)肝衰竭、中重度斑塊型銀屑病、重度狼瘡性腎炎和中重度宮腔粘連。至于新批準的 IND 將治療哪些疾病,大家可以持續關注一下。
武漢漢密頓生物科技股份有限公司成立于 2012 年 7 月,是一家新興的生物技術公司,專業研發人臍帶間充質干細胞新藥。他們的核心團隊擁有干細胞制備核心發明專利,并已在國家衛健委完成兩個干細胞新藥臨床研究項目的備案并啟動臨床研究。子公司漢密頓生物(廣州))位于廣州增城寶盛國際創新中心,是華中地區規模較大的細胞治療研發平臺和干細胞藥物中試平臺之一。公司創始人武棟成博士是武漢大學基礎醫學院教授。十多年來,專注于干細胞的基礎研究和臨床應用,在干細胞移植治療脊髓損傷方面擁有豐富的研究經驗。其干細胞項目首席科學家韓兵博士是德國杜塞爾多夫大學博士,也是加拿大多倫多大學的前高級研究員。
無錫華泰創新藥技術研究院有限公司成立于 2018 年 7 月,由無錫賦能生物醫藥有限公司和無錫華泰創新藥科技有限公司各持股 50%,公開信息相對有限。
總的來說,這三個新批準的 IND 不僅標志著中國干細胞研究領域的進一步發展,也為患者帶來了新的治療希望。我們期待這些新藥盡快進入臨床階段,給患者帶來好消息。同時,這些公司的成功故事告訴我們,無論是老牌科技公司還是新興創新公司,都在為干細胞研究和應用的進步做出貢獻。秉承著為生物科技創造無限可能的美好愿景,天歲生物愿與全球醫藥研發人員共拓美好未來!
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