由天歲生物研發(fā)生產(chǎn)的間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基，適用于細胞治療臨床藥物申報，且無血清、無外源動物成分。該系列產(chǎn)品可應(yīng)用于人骨髓、脂肪、臍帶、胎盤等組織來源的間充質(zhì)干細胞的原代分離、擴增與傳代培養(yǎng)，并保持其多向分化潛能。本產(chǎn)品已完成醫(yī)療器械備案，生產(chǎn)過程遵循 ISO9001 體系，并符合 GMP 指導(dǎo)原則。
【檢驗原理】
在體外環(huán)境下，來源于人體的間充質(zhì)干細胞不易存活，且對體外檢測產(chǎn)生影響。因此，需要有能夠模擬細胞體內(nèi)生存環(huán)境的細胞培養(yǎng)基對細胞進行體外培養(yǎng)。本產(chǎn)品含有各種細胞生長過程中所需的輔酶、生長因子、維生素以及各類小分子化合物，能夠模擬各類人體細胞在體內(nèi)的生長環(huán)境，并維持其細胞活性。
【檢驗方法】
將體提取的間充質(zhì)干細胞以 7000個/cm8 的密度接種于 T175 培養(yǎng)瓶中，于 37℃ 培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，培養(yǎng)四天后進行收獲傳代。
【注意事項】
1. 超過標(biāo)簽上的截止使用日期，不得再使用；
2. 培養(yǎng)基應(yīng)在 2~8℃ 中保存，開封后 1 個月內(nèi)使用完。若出現(xiàn)絮狀沉淀，可離心后除去沉淀使用。
儲存條件：2-8℃
有效期：未拆封本品存放于 2-8℃ 可保存 12 個月；拆封后存放于 2-8℃ 可穩(wěn)定保存一個月。
適用儀器：恒溫培養(yǎng)箱、顯微鏡。
樣本要求：來自人體的間充質(zhì)干細胞。
| 性能 | pH 值 | 滲透壓 | 電導(dǎo)率 |
|---|---|---|---|
| 數(shù)值 | 7.0~7.4 | 260-340mOsmol·kg－1 | 10-18ms/cm |
從組織的采集到細胞的制備到數(shù)據(jù)的管理再到試驗與應(yīng)用，天歲生物運用核心科技貫穿各個環(huán)節(jié)，形成強大的獨立閉環(huán)。微創(chuàng)微量采集，安全高效制備，得益于天歲生物細胞培養(yǎng)基的自主國產(chǎn)化，采用更為嚴(yán)苛的胚胎標(biāo)準(zhǔn)，不使用國外添加激素、抗生素的培養(yǎng)液，徹底打破進口依賴，更加純凈更加安全，實驗證明，細胞培養(yǎng) 30 代干性依然不變，技術(shù)強悍穩(wěn)定。
天歲生物細胞培養(yǎng)、保存試劑國產(chǎn)化項目自 2016 年起進入實施階段，現(xiàn)已實現(xiàn)細胞試劑的國產(chǎn)化、自主化、規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，生產(chǎn)的培養(yǎng)基可供全國天歲生物子公司使用，是國內(nèi)為數(shù)不多擁有自主知識產(chǎn)權(quán)系列細胞培養(yǎng)基的公司。產(chǎn)品得到了市藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，順利通過醫(yī)療器械備案與生產(chǎn)核查。只為給國人提供一份好細胞，更懂國人更放心。
中國食品藥品檢定研究院權(quán)威出具
掌握細胞采集、制備、儲存、管理、試驗、應(yīng)用全流程核心專利技術(shù)
| 專利號 | 專利名稱 | 專利公告日期 |
|---|---|---|
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