中國間充質干細胞藥物開發流程(下篇)
在前文中,我們介紹了間充質干細胞的基本概況、藥物開發概況、相關法規和指南,以及 CMC 的核心部分。中國間充質干細胞藥物開發流程(上篇)05 藥學部分IND 申請的藥物部···
日期:2023-08-09在前文中,我們介紹了間充質干細胞的基本概況、藥物開發概況、相關法規和指南,以及 CMC 的核心部分。中國間充質干細胞藥物開發流程(上篇)05 藥學部分IND 申請的藥物部···
日期:2023-08-09近年來,我國不斷更新對 MSCs 產品作為藥物管理的規定。本文重點介紹 MSCs 產品開發過程中面臨的流程和監管挑戰,旨在提供滿足監管需求的策略。本文重點介紹了中國異體間充質干細胞藥物開發的全過程,包···
日期:2023-07-31近年來,NK 免疫細胞在實體瘤領域逐漸取得進展。在中國,針對卵巢癌(OC)的“靶向間皮素嵌合抗原受體NK細胞注射液”已獲得臨床默示許可。這意味著我國免疫細胞治療實體瘤的臨床試驗正在有序發展。···
日期:2023-07-31近年來,中國不僅在干細胞研究領域取得了新的突破。在短短一個月內(6 月 20 日-7 月 21 日),國家醫藥產品管理局藥品審評中心連續批準了三種新的干細胞獨立藥物。這不僅是繼今年 3 月連續批準 5···
日期:2023-07-31天津市人民代表大會常務委員會公告第二號《天津市基因和細胞產業促進條例》已由天津市第十八屆人民代表大會常務委員會第四次會議于2023年7月27日通過,現予公布,自2023年9月1日起施行。天津市人民代表···
日期:2023-07-31