2020 年 7 月 6 日

國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。本指導原則的內容適用于按照藥品管理相關法規進行研發和注冊申報的細胞免疫治療產品，旨在為該類產品開展臨床試驗的總體規劃、設計、實施和試驗數據分析等方面提供必要的技術指導，以減少受試者參加臨床試驗的風險，并規范對細胞免疫治療產品的安全性和有效性的評價方法。

2020 年 8 月 24 日

國家藥品管理監督管理局藥品審評中心推出《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，建設和完善細胞產品的技術評價體系。

2020 年 9 月 16 日

國家衛生健康委員會公開“關于政協十三屆全國委員會第二次會議第 3324 號（醫療體育類 367 號）提案答復的函”，答復函指出，下一步我委將根據國務院統一部署，進一步修改完善細胞療法等法規和規章，并做好相關管理能力儲備，促進細胞療法臨床研究和轉化應用，推動產業發展。

2020 年 9 月 21 日

國務院發布《北京、湖南、安徽自由貿易試驗區總體方案及浙江自由貿易試驗區擴展區域方案的通知》，區內醫療機構可根據自身技術能力，按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。

2020 年 9 月 30 日

國家藥品監督管理局藥品審評中心發布公開征求《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，以推動細胞治療行業進一步規范化發展。社會公益事業的投入，為臨沂發展貢獻力量。