銀屑病，俗稱牛皮癬，是一種受環(huán)境因素刺激、多種基因控制、免疫介導(dǎo)的皮膚病。它通常表現(xiàn)為鱗狀紅斑或斑塊，局限于一個(gè)區(qū)域或廣泛分布在全身。大多數(shù)患者在冬季病情加重或復(fù)發(fā)，但在夏季可以緩解。

在中國(guó)，銀屑病的發(fā)病率相對(duì)較低，但由于人口眾多，患者總數(shù)仍然很大。根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)約有 700 萬(wàn)銀屑病患者。這個(gè)數(shù)字反映了銀屑病在中國(guó)社會(huì)的廣泛影響。銀屑病的最新研究表明，免疫系統(tǒng)因子在銀屑病的發(fā)生和發(fā)展中起著重要作用。

近日，由中南大學(xué)湘雅醫(yī)院皮膚科牽頭的《干細(xì)胞在銀屑病研究與臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用專家共識(shí)》在線發(fā)表在國(guó)際期刊《衰老與疾病》上。這一共識(shí)是第一個(gè)指導(dǎo)干細(xì)胞治療銀屑病的國(guó)際共識(shí)，美國(guó)、英國(guó)、瑞典和印度等干細(xì)胞研究和皮膚病領(lǐng)域的專家參與其中，以更好地指導(dǎo)干細(xì)胞在銀屑病治療中的合理、安全和有效使用。

這一共識(shí)闡明了治療銀屑病常用的干細(xì)胞類型，干細(xì)胞治療銀屑病的方法、劑量和途徑，以及干細(xì)胞治療銀屑病的臨床評(píng)估。此外，這一共識(shí)還規(guī)范了干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品的采集、制備、保存和質(zhì)量控制過(guò)程，為銀屑病干細(xì)胞治療領(lǐng)域提供了最新的具體參考標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)用指南。

銀屑病中常用的干細(xì)胞類型

• 脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞（ADMSCs）

• 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UCMSCs)

• 真皮衍生間充質(zhì)干細(xì)胞

• 牙齦衍生間充質(zhì)干細(xì)胞

• 牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞（DPSCs）

• 羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞（AMSCs）

干細(xì)胞治療銀屑病的方法

目前，國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的治療銀屑病的干細(xì)胞療法主要有靜脈輸注 BMHSCs、靜脈輸注或皮下注射 ADMSCs、靜脈輸注 UCMSCs、靜脈輸注 GMSCs。

2022 年 8 月 5 日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院發(fā)表一篇間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病最新臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果表明：干細(xì)胞治療銀屑病，女性比男性更有效，有效率高達(dá) 67%。

湘雅醫(yī)院開展的是一項(xiàng)1/2a期單臂臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估人臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞(UMSCs)治療銀屑病的安全性和有效性，并初步探討其可能的機(jī)制。

17名銀屑病患者被招募并接受UMSC注射，作者分析了不良事件、實(shí)驗(yàn)參數(shù)、PASI(皮損面積和嚴(yán)重程度)和PGA銀眉病靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評(píng)估。

第一階段在2019年3月至9月，對(duì)患者進(jìn)行篩查，患者每2周接受一次UMSC注射液，單劑量為1.5 × 10^6/kg，4次為1個(gè)療程，治療后15天、30天、45天、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月隨訪。

在第二階段，從2019年9月到2020年8月，研究人員設(shè)置了4個(gè)劑量遞增的UMSC組(1.5，2.0，2.5，3.0 × 10^6/kg)。對(duì)患者進(jìn)行篩選，并按照1:1:1:1的比例隨機(jī)分配到MSC治療組A、B、C和D。A組和B組患者每15天靜脈輸注1次骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞，4次為1個(gè)療程。C組和D組患者每30天靜脈輸注1次骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞，2次為1個(gè)療程。（如下圖）

• 在治療期間和6個(gè)月的隨訪中，沒(méi)有觀察到明顯的副作用。

• 總共 47.1%（8/17）的銀屑病患者在 PASI（皮損面積和嚴(yán)重程度）評(píng)分中有至少 40% 的改善，這其中 17.6%（3/17）的患者沒(méi)有疾病跡象或非常輕微。

• 男性有效率為25%（2/8），女性有效率為66.7%（6/9）。

• UMSC 移植后，患者外周血中 Tregs 和 CD4+ 記憶性 T 細(xì)胞顯著增加，輔助性 T 細(xì)胞(Th) 17 和 CD4+ 幼稚T細(xì)胞明顯減少。所有應(yīng)答者的Tregs和CD4+ 記憶性T細(xì)胞較無(wú)應(yīng)答組顯著增加，Th17細(xì)胞和血清IL-17水平較無(wú)應(yīng)答組顯著下降。表明MSC輸注可能促進(jìn)T細(xì)胞分化為Tregs和記憶T細(xì)胞。

• 應(yīng)答者的 Tregs 基線水平顯著低于無(wú)應(yīng)答者。

本

研究未發(fā)現(xiàn)不同劑量的任何顯著副作用，即使在接受細(xì)胞計(jì)數(shù)高達(dá) 2.4 x 10^8（3.0 x 10^6/kg）的 UMSCs 輸注的患者中，也未觀察到輸注后的顯著副作用（包括發(fā)燒和血栓形成）。UMSCs 的治療效果與單次輸注劑量之間沒(méi)有顯著相關(guān)性。

總之，湘雅醫(yī)院的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，同種異體 UMSCT 對(duì)銀屑病患者是安全且部分有效的，Tregs 水平可以作為預(yù)測(cè) UMSCT 臨床療效的有效生物標(biāo)志物。

這一專家共識(shí)的發(fā)布，不僅為銀屑病的治療提供了新的選擇，也為其他免疫疾病的研究和治療帶來(lái)了新的希望。干細(xì)胞的雙向免疫調(diào)節(jié)和再生能力使其在處理復(fù)雜的免疫反應(yīng)和組織損傷方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。未來(lái)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，干細(xì)胞治療有望在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病中發(fā)揮更大作用。免責(zé)聲明：我們尊重原創(chuàng)，也注重分享。圖文來(lái)源網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸原作者所有，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們刪除！