近日,隨著諾華、吉利德等制藥公司財務報告的披露,2024 年上半年在國外上市的 CAR-T 產品的銷量相繼出現。據人民日報健康客戶端不完全統計,截至 2024 年 8 月,2024 年上半年,國外推出的 CAR-T 細胞療法銷售額達到 20.14 億美元(約合 144.27 億元人民幣),同比增長約 11%,總體保持上升趨勢。
諾華公司的 Kymriah 在 2024 年上半年的銷售額為 2.33 億美元,比去年同期下降了 10%。Kymriah 是最早獲批上市的 CAR-T 細胞療法之一,官方披露的數據顯示,所有人群的客觀反應率(ORR)為 86%,完全反應率(CR)為 68%。與其他療法相比,它在療效數據、價格和其他方面沒有優勢。
吉利德在市場上有兩種 CAR-T 療法,Yescarta 和 Tecatus。Yescarta 今年上半年銷售額達到 7.94 億美元,同比增長 7%。根據復星醫藥官方網站的公開信息,Yescarta 已被批準在包括中國、美國和歐盟在內的多個國家和地區上市,涵蓋的適應癥越來越多。
Tecatus 今年上半年的收入為 2.07 億美元,同比增長 17%。對于成人成人急性淋巴細胞白血病(ALL),《中國成人急性淋巴細胞白血病診斷與治療指南(2021 年版)》顯示,盡管大多數患者在接受強化誘導化療后達到完全緩解,但只有不到一半的患者長期無白血病生存,這表明復發或難治性 ALL 患者的治療需求很高。Tecatus 的銷售額有所增加或從中受益。
BMS 下的兩種 CAR-T 療法 Breyanzi 和 Abecma 具有不同的性能。Breyanzi 上半年的銷售額為 2.6 億美元,而 Abecma 的銷售額降至 1.77 億美元,同比下降 37%。盡管 Abecma 是首個獲批的 BCMA CAR-T 療法,并已獲準用于三線療法,但其銷售額下降可能是由于市場競爭加劇。
強生和傳奇生物技術聯合開發的 BCMA CAR-T 療法 CARVYKTI 上半年銷售額為 3.43 億美元,同比增長 81.5%,是增長最快的品種之一。值得一提的是,CARVYKTI 于 4 月被美國食品和藥物管理局和歐盟委員會批準用于復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者的二線治療,使其成為世界上第一個批準用于該適應癥的 BCMA 靶向治療。
“CAR-T(嵌合抗原受體 T 細胞)療法目前主要用于血液腫瘤領域,但其在難治病例中的顯著療效表明,它將在未來發揮更關鍵的作用。“8 月 17 日,廈門大學附屬第一醫院血液科主任徐兵在接受人民日報健康客戶端采訪時表示,CAR-T 細胞療法作為一種新型免疫療法,在治療血液腫瘤方面顯示出了良好的效果。特別是對于傳統化療和靶向藥物無效的難治性復發患者,CAR-T 療法顯示出很強的治療潛力。
據人民日報健康客戶端報道,五種 CAR-T 產品已獲準在國內市場銷售,涵蓋淋巴瘤、多發性骨髓瘤和急性淋巴細胞白血病等領域。其中,四種產品于 8 月 7 日通過了 2024 年醫療保險目錄的初步審查。
徐兵認為,隨著進一步的研究,CAR-T 療法的應用范圍有望進一步擴大。未來,可能會有更多針對不同抗原的 CAR-T 產品,這不僅可以提高治療效果而且降低了疾病復發的可能性。此外,多靶點 CAR-T 細胞療法也在開發中,以克服耐藥性,提高治療反應的持久性。
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