一、歷史新突破：首張處方落地

2025年6月6日13時32分，北京大學人民醫院黃曉軍院士團隊成功為一名急性移植物抗宿主?。╝GVHD）患者完成“艾米邁托賽注射液”注射，標志著我國首款干細胞藥物正式進入商業化臨床應用階段。此次治療全程嚴格遵循標準化流程：藥品從凍存環境取出后，經專業清洗、質檢、包裝及掃碼追溯，通過冷鏈運輸直達醫院，確保藥品安全性和可追溯性。

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二、藥物價值：填補臨床治療空白

該藥物由鉑生卓越生物科技研發，于2025年1月通過國家藥監局優先審評審批程序附條件批準上市，用于治療14歲以上激素治療失敗的aGVHD患者。作為異基因造血干細胞移植后的致命并發癥，aGVHD傳統治療手段有限，而“艾米邁托賽注射液”通過以下機制實現突破：

免疫調節：分泌抗炎因子抑制過度免疫反應；

恢復免疫平衡：提升調節性T細胞活性，抑制炎癥因子釋放；

精準修復：干細胞定向遷移至腸道等損傷部位，促進組織再生。

三、技術奠基者：黃曉軍院士團隊的“北京方案”

本次臨床應用的落地，離不開黃曉軍院士團隊十余年的科研積淀。其主導建立的“非去T細胞單倍型移植”體系（國際公認的“北京方案”），解決了造血干細胞移植中供體來源稀缺的世界性難題，關鍵成果包括：

優化供者選擇原則：提出年輕、男性供者優先策略，突破傳統白細胞抗原匹配限制；

建立復發防治體系：開發分層個體化治療方案，顯著提升患者生存率。 

該方案已推廣至意大利、以色列等全球數十家醫療中心，成為國際主流的單倍型移植標準。

四、產業意義：干細胞療法邁入商業化時代

首張處方的開具具有三重里程碑意義：

打破“零上市”歷史：終結我國干細胞藥物長期缺位局面；

驗證全產業鏈能力：從研發、生產到臨床應用，實現標準化閉環；

推動行業加速發展：為再生醫學、免疫疾病治療等領域提供可復制的商業化路徑。

五、未來展望：政策與技術雙輪驅動

隨著國家《干細胞研究與器官修復重專項》政策推進，以及北京、上海等地開放外資參與干細胞研究試點，我國干細胞產業迎來發展機遇。專家指出，隨著精準分化、三維培養等核心技術突破，干細胞治療有望在神經修復、慢性病管理等領域實現更廣泛應用。

專家觀點

“干細胞藥物已進入‘黃金十年’，其商業化標志著我國創新療法從實驗室走向病床的關鍵跨越?！薄獓宜幈O局藥品審評中心權威專家。

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