2022年8月16日,經國務院同意,國家衛生健康委、國家發展改革委等17部門印發《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》,要求加快建立積極生育支持政策體系,完善和落實財政、稅收、保險、教育、住房、就業等積極生育支持措施,為推動實現適度生育水平、促進人口長期均衡發展提供有力支撐。
意見提出,推動醫療機構通過健康教育、心理輔導、中醫藥服務、藥物治療、手術治療、輔助生殖技術等手段, 向群眾提供有針對性的服務,提高不孕不育防治水平,推進輔助生殖技術制度建設。
我國作為輔助生殖的新興市場,近年來維持較高的增速。根據沙利文的數據,到2023年,我國不孕不育的人群占比將達到18.2%,輔助生殖的需求在進一步提升,至2023年,輔助生殖市場規模有望增加到400億元,長期有望突破千億。
近年來,我國針對輔助生殖行業出臺了一系列政策法規,其中2015年出臺的《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則(2015版)》中特別提到“每300萬人口設置一機構”原則,該政策的出臺推動輔助生殖機構數量在2012-2016年之間快速增長。根據國家婦幼健康司最新數據統計,截至2021年6月,我國經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構總計539家。
意見還提出,指導地方綜合考慮醫保(含生育保險)基金可承受能力、相關技術規范性等因素,逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。
今年2月,北京市醫保局、市衛健委、市人力社保局共同宣布,對63項醫療服務價格進行規范調整,統一定價,其中包括體外受精、胚胎培育等53項輔助生殖技術項目,宮腔內人工授精術、胚胎移植術、精子優選處理等16項輔助生殖技術項目更是被納入醫保甲類報銷范圍,即這16項費用可以全額報銷。北京是全國第一個將輔助生殖項目納入甲類醫保的城市。
輔助生殖迎來長期紅利
隨著輔助生殖技術項目納入醫保開始逐步落地,對于輔助生殖行業而言,滲透率有望加速提升,迎來長期紅利。
對標與中國育齡婦女人口變化最為相似的中國臺灣省,可以看出在臺灣省政府的支持與鼓勵下,IVF周期數加速攀升。根據中國臺灣省衛生健康部門數據統計顯示,在1998年至2018年十年當中,中國臺灣省進行人工生殖的女性年齡出現顯著的推遲,高齡產婦占比增多。
1998年中國臺灣省進行人工生殖的女性占比最高的年齡為32歲,占比超8%。而在2018年,占比最高的女性年齡后移至35歲,并且35歲以上的女性占比相較1998年有明顯的增加。
與此同時,伴隨著人工生殖的技術不斷成熟,在近十年當中,中國臺灣省整體的治療周期數擁有超高速的增長。雖然在2003年SARS期間受到影響,治療周期數有所下降。但隨著黑天鵝事件消失,越來越多的消費者選擇進行全胚冷凍,治療周期直線呈指數型上升,2018年治療周期數達到39840個。
同時也可以注意到日本方面的情況,雖然日本新生兒人口數逐年降低,但通過輔助生殖技術生育的數量卻正在創歷史新高。根據日本產科婦人科學會公布的數據顯示,2000年時,日本體外受精方式出生的人口僅占總出生人口的1/97,十幾年內體外受精方式廣為信賴和采用,比例飛速提升至1/16。
如果將輔助生殖周期數與人口趨勢作為疊加,可以顯著看到兩者呈現逆向關。以老齡少子化較為典型的日本以及中國臺灣省為例,伴隨著IVF技術發達(如中國臺灣省)以及政策補貼鼓勵輔助生殖措施頻出(如日本)等因素影響下,輔助生殖周期數近年來呈現爆發式增長。
反觀國內,伴隨著輔助生殖開始進入醫保報銷范疇,對于消費人群而言,受眾范圍擴大,國內輔助生殖市場滲透率有望進一步提升。
從需求端來看:相比起日本以及中國臺灣省的輔助生殖高滲透率,大陸的輔助生殖需求量高。目前,國內輔助生殖支付費用主要以自費為主,市場滲透率還有待提高。
從滲透率來看:雖然輔助生殖需求旺盛,但真正選擇輔助生殖人群較少,滲透率較低,遠未觸及天花板,滲透率仍有較大提升空間。
從行業增速來看:輔助生殖增速迎來高速發展期。根據國家統計局數據顯示,31歲-40歲人口相較于前五年同比增長14.2%,輔助生殖目標人群主力軍基數增加,外加針對輔助生殖人群的政府補貼鼓勵等政策出臺,輔助生殖行業爆發期即將到來。
天歲生物率先布局
天歲(廈門)生物科技集團有限公司,專業致力于再生醫學科學研究與臨床應用。以再生醫學技術為核心,推動細胞技術和人類生命的健康發展。
公司在輔助生殖領域已積累十余年國際尖端技術經驗,已發表包括《cell》在內的SCI論文200余篇,取得相關領域專利數十項,其中《一種分程胚胎培養液及其配制方法》(專利號:CN103173403B)發明專利于2013年獲得,屬國內首創。
公司分別于2017年和2021年領銜參與制定了兩項輔助生殖領域國家醫藥行業標準,這兩項行業標準填補了國內相關領域的空白地帶。胚胎干細胞細胞培養液(簡稱胚胎培養液)是體外胚胎發育必不可少的,其質量關系到干細胞質量的好壞。目前的胚胎培養液都依賴進口,是我國輔助生殖技術發展的“卡脖子“芯片”。自主國產化的關鍵點是培養液原材料、生產工藝及此類產品的行業標準,兩項行業標準的領銜制定,使天歲生物在包括輔助生殖領域在內的人類生命健康發展方向真正做到了“更懂國人更放心”。
天歲生物核心團隊由金星亮博士和多位擁有10年以上行業豐富經驗的海歸專家組成。金博士任職于澳大利亞悉尼大學發育和再生醫學研究中心,師從世界輔助生殖技術先驅、現代胚胎培養液奠基人Chris O’Neill 教授, Patrick Quinn教授和諾貝爾獎獲得者Robert Edwards教授,全球人用輔助生殖二大類培養液的基礎研究均出于該研究中心。
天歲生物目前已與多家高校、醫院、科研機構合作開展輔助生殖領域課題項目,并已取得行業領先的科研成果。
未來展望
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