癌癥免疫治療已有 100 多年的歷史，近年來已進入腫瘤學的主流階段。隨著 CAR-T 免疫細胞療法的發展，血液瘤治療中的一些難題得到了解決。

與此同時，實體瘤的免疫細胞治療已成為醫學界關注的話題。近年來，國內外都有關于實體瘤免疫細胞治療的成功案例或突破性成果的報道，包括實體腫瘤免疫細胞治療臨床緩解、新的免疫細胞治療技術等多個維度。

根據最新的全球癌癥數據，約 90% 的癌癥發病率是由實體腫瘤引起的。面對如此高的發病率，主要細胞免疫療法的研究人員努力克服困難，取得了許多突出的研究進展。

細胞免疫療法是從人體收集免疫細胞，然后進行體外治療、培養和擴增，增強其靶向殺傷功能，然后輸注到體內，激活和增強機體的免疫功能，達到抗腫瘤和抗病毒的目的。免疫治療與外科手術、傳統放療、化療和靶向治療有著根本的不同。它針對的是免疫細胞，而不是癌癥細胞。這種新療法可以激活或改變人體免疫系統的抗腫瘤免疫功能，使其成為對抗癌癥細胞的武器。它也被稱為癌癥的“第四療法”。

01 新一代 CAR-T 療法正在對實體瘤發起猛烈攻擊

在今年 4 月 10 日舉行的美國癌癥研究協會（AACR）年會上，公布了 BNT211 治療的第一階段臨床試驗（NCT04503278）的數據。

截至今年 3 月 10 日，共登記了 16 名晚期實體瘤患者，包括 8 名睪丸癌癥患者、4 名卵巢癌癥患者和 4 名其他實體瘤患者（輸卵管癌癥、胃癌、肉瘤和子宮內膜癌癥）。結果非常令人興奮！

在 14 名可評估的患者中，6 名患者的腫瘤減少了至少 30% 并實現了部分緩解（PR），其中一個靶病變完全消失并實現了完全緩解，5 名患者的疾病穩定（SD）?？傆行剩∣RR）為 43%，疾病控制率為 86%。

02 CAR-T 治療對緩解胃腸道癌癥有效

最近，我們的科學團隊在胃腸道癌癥 CAR-T 免疫細胞治療領域取得了新進展，相關結果已發表在《自然醫學》雜志上。CAR-T 細胞治療已被證明是治療消化系統癌癥患者的可行方法。

在 1 期臨床試驗中，首次輸注 CAR-T 細胞后，所有治療患者的總有效率和疾病控制率分別為 48.6% 和 73.0%，癌癥患者的總有效率和疾病控制效率分別為 57.1% 和 75.0%。

03 CAR-T 免疫療法治療肝癌

CCTV《人口》節目講述了一位患有晚期癌癥的特殊患者。鄒余糧是一名婦科腫瘤學家，在臨床一線工作了 30 年。然而，命運對他開了一個不經意的玩笑。他被診斷出患有肝癌晚期，根據傳統治療，他可能只有 3-6 個月的生存期。在生死攸關的時刻，CAR-T 免疫細胞療法給他帶來了新的希望。

CAR-T 療法是一種嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法，是一種新型的腫瘤精準靶向治療，有效殺傷腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。經過五個月的治療，鄒教授的癌癥細胞開始退化和壞死，他的肝臟中的前三個癌癥病灶已經液化。在慢慢康復后，鄒教授重返工作崗位，挽救了更多的癌癥患者。這是用 CAR-T 免疫細胞治療癌癥的一次成功嘗試。

《光明日報》還報道，中南大學湘雅第三醫院利用 CAR-T 免疫細胞治療晚期癌癥取得了突破性進展。接受 CAR-T 免疫細胞治療后，63 歲患者的肝臟質量顯著降低，淋巴結轉移消失。目前，他已經恢復了工作能力。這是中國首個使用基因編輯的自體 T 細胞治療晚期癌癥的免疫療法。

湘雅第三醫院的研究團隊使用這種療法完成了 7 名晚期癌癥患者的治療。第一名患者的生存期超過兩年半，淋巴結減少，癌癥標志物甲胎蛋白顯著降低。

04 “即用型”CAR-NK 臨床試驗批準用于卵巢癌癥治療

去年 11 月 11 日，國家藥品監督管理局藥品評價中心批準了自主研發的“晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受體 NK 細胞（CAR-NK）注射液”（簡稱 CAR-NK 注射液）的臨床試驗申請。

根據全球腫瘤學家網絡的一份報告，該產品是中國第一款“即用型”同種異體 CAR-NK 產品。這也標志著我國治療實體瘤的免疫細胞藥物研究取得了新的里程碑！

05 TCR-T 治療劍指實體瘤

TCR-T 技術，稱為 T 細胞受體（TCR）嵌合 T 細胞技術，也稱為親和力增強型 TCR 技術。其目的是增強殺傷性 T 細胞的識別能力，因為原始 T 細胞對腫瘤相關抗原的識別能力較弱。現在，通過基因修飾，它們增強了識別親和力，使 T 細胞能夠攻擊腫瘤細胞，達到治療腫瘤的效果。

今年 1 月，美國食品藥品監督管理局批準了全球首個獲批的實體瘤 TCR-T 療法，這意味著 T 細胞療法正式挑戰實體瘤，具有里程碑意義！

早在 2020 年國際肝病會議（ILC）上，一種基于 T 細胞的新型 TCR-T 療法 ADP-A2AFP 就引起了轟動，并在新的癌癥治療方面取得了新的突破。

在納入的患者中，有一名患者在癌癥細胞進展過程中出現完全緩解（CR），而其他參與者也出現不同程度的甲胎蛋白（AFP）下降，表明試驗進展，并表明該療法對晚期癌癥的治療有效。

所有 9 名患者均接受了手術、常規放療和化療，但出現了失敗或不耐受。在接受最高劑量治療的 4 名患者中，有 1 名患者病情完全緩解。CT 掃描顯示，患者體內所有病變均已消失，完全緩解后半年多沒有復發！

其他患者（隊列 1、隊列 2）的最佳反應是穩定性。隊列 2 中的一名患者在治療 1 個月后，原發病灶的體積沒有減少，但縱隔淋巴結轉移的體積顯著減少。

總的來說，研究人員已經確定了增強免疫細胞的基因，使其能夠在體內存活，并提高其攻擊腫瘤細胞的能力。未來，利用修飾基因增強免疫細胞的功能，不僅會對血液腫瘤帶來更大的治療效果，還會在靶向實體瘤方面發揮關鍵作用。

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