最近，中國首個治療白血病的 CAR-T 療法——納基奧侖賽注射液在中國醫學科學院血液病醫院開出首張處方僅四天后就獲批銷售。目前，患者已通過初步評估檢查，即將進入采血治療階段。

值得注意的是，據市場消息，納基奧侖賽注射液的國內價格為 99.9 萬元/支，是全球首個治療費用低于百萬元的 CAR-T 療法。

11 月 8 日，國家醫藥產品管理局官網發布消息稱，合源生物針對 CD19 的 CAR-T 細胞治療藥物納基奧侖賽注射液（原名：赫基侖賽注射液）已獲批銷售，用于治療成人復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血?。?/span>r/r B-ALL）。這是國內首個針對該適應癥的 CAR-T 療法，也是國內首個獲批并自主創新的靶向 CD19 CAR-T 產品。（中國制造！中國第四種 CAR-T 細胞藥物獲批上市）

截至目前，已有四款 CAR-T 產品獲準在中國上市。除了合源生物，還有復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，同樣靶向 CD19；此外，馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液靶向 BCMA。

CD19 和 BCMA 都是靶點。簡單地說，靶點是指腫瘤抗原，一般指腫瘤發展過程中新出現或過表達的抗原物質，是靶向治療的關鍵。而在 CAR-T 療法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy，簡稱 CAR-T）中，第一步是識別靶腫瘤的關鍵靶點，然后針對性地改造 T 細胞以殺死腫瘤。

在 CAR-T 產品領域，由于其價格超過百萬元，此類產品的價格和商業化一直是一個話題。之所以價格高，是因為 CAR-T 細胞治療產品是高度定制化的藥物。整個治療過程包括從患者身上采集外周血單核細胞，分離和激活 T 細胞，在體外修飾 T 細胞，體外擴增 CAR-T 細胞，監測 CAR-T 細胞質量，以及將 CAR-T 細胞重新引入患者體內。該價格還包括運營、研發、物流和其他成本的總成本。

此前，據新華財經等多家媒體報道，復星凱特和藥明君諾的 CAR-T 產品單價分別為 120 萬元和 129 萬元。今年 8 月，據大健康行業媒體醫谷報道，馴鹿生物的 CAR-T 產品——伊基奧侖賽注射液，定價 116.6 萬元。由此可見，與前三個獲批產品相比，合源生物的 CAR-T 定價已經跌破百萬。

從獲批時間來看，復星凱特的阿基侖賽注射液是國內首個獲批的細胞治療產品。具體而言，阿基侖賽注射液是復星凱特引進美國Kite（吉利德科學的子公司）下屬的全球首個獲批治療非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T 產品，該產品原名“Yescarta”，是國內通過技術轉讓授權的國產靶向 CD19 自體 CAR-T 細胞治療產品。

2021 年 6 月，阿基侖賽注射液用于治療既往接受過二線或以上系統性治療后復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤（r/r LBCL）成年患者。今年 6 月 21 日，阿基侖賽注射液擴展了適應癥，可用于治療一線免疫化療無效或一線免疫化療后 12 個月內復發的成人大 B 細胞淋巴瘤。阿基侖賽注射液也是國內首個且唯一一個具有二線適應癥的 CAR-T。

此外，瑞基奧侖賽注射液則是藥明巨諾在巨諾醫療（百時美施貴寶旗下公司）的 CAR-T 細胞工藝平臺的基礎上，開發的一款靶向 CD19 的自體 CAR-T 細胞免疫治療產品。該產品是藥明巨諾于 2021 年 9 月獲得國家藥品監督管理局批準的首款產品，用于治療接受二線及以上全身治療的成年患者復發性或難治性大 B 細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。2022 年 10 月，其治療復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）的適應癥獲得批準。

根據公司財報，2022 年，藥明君諾瑞基奧侖賽注射液共開出 165 張處方，公司當年總收入為 1.46 億元。今年上半年，藥明巨諾的營收為 8774 萬元。

目前，來自馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液也已上市，這一產品靶向 BCMA。今年 6 月底，國家藥品監督管理局批準了伊基奧侖賽注射液的新藥上市申請，用于治療復發性和難治性多發性骨髓瘤（MM）成年患者，這些患者既往經過至少三線治療后進展（使用至少一種蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）。

然而，考慮到目前醫保談判中有關價格限制的“潛規則”，即便是在最新跌破百萬的價格之上，備受期待的“天價細胞療法進醫?！比赃h未被外界看到。

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