5 月 8 日，國家醫藥產品管理局黨組成員、副局長黃國率隊赴京調研部分企業細胞和基因治療產品研發進展情況，并主持召開企業和科研機構座談會，就鼓勵創新、加強監管等進行交流。

黃果強調，細胞和基因治療產品已成為全球醫藥發展的前沿和熱點，藥品監管部門要加強政策引導，助推產業高質量發展。要提高研發質量，完善評價體系標準，加強溝通交流服務，讓細胞和基因治療產品早日惠及患者。

據悉，經藥品監管部門批準，中國有 400 多種細胞和基因治療產品正在進行臨床藥物試驗，其中干細胞產品近 100 種。適應癥包括各種疾病，如腫瘤、呼吸系統、神經系統、心血管系統、消化系統、風濕免疫等多類疾病。

國家藥監局相關司局和直屬單位、北京市藥監局、北京市經開區有關同志參加調研。

據統計，2024 年第一季度共有 11 種干細胞藥物 IND 獲批，涉及 5 種疾病，包括 3 種自體造血干細胞和 8 種間充質干細胞。總結如下：

作為一項新興技術，干細胞治療需要強有力的監管，以確保患者的健康，同時也促進整個行業的健康發展。

2023 年全球干細胞治療市場收入約為 2.86 億美元，具有廣闊的發展潛力。預計到2028年，干細胞市場的估值將高達 6.15 億美元。

目前，全球獲批的干細胞產品主要集中在日本、韓國、美國、歐盟等地。近年來，中國也一直在大力支持干細胞技術的發展。據信，在不久的將來，干細胞將像智能手機一樣，深深影響我們每個人的生活。我們也希望隨著干細胞藥物研究的不斷擴大，再生醫療技術能夠惠及更多患者。

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