骨關節炎（OA）是一種退行性關節疾病，在中老年人中發病率較高，主要表現為關節疼痛和功能障礙。它的發病率是十大非傳染性疾病之一。在中國50歲及以上人群中，8.1%的患者有癥狀性膝關節骨性關節炎，總人口超過3000萬。

間充質干細胞（MSCs）的治療作用主要歸功于其在炎癥環境中的免疫調節功能，可用于治療各種退行性和炎癥性疾病。例如：關節炎、潰瘍性結腸炎、移植物抗宿主病、系統性紅斑狼瘡等。

大量臨床試驗表明，骨髓間充質干細胞對關節炎具有顯著的治療作用。以下是間充質干細胞（包括臍帶間充質造血干細胞、骨髓間充質細胞和脂肪間充質肝細胞）治療膝骨關節炎的進展。

各種評分對膝骨關節炎的診斷都很重要：

• VAS 主要評估疼痛；

• WOMAC 用于評估老年人的膝骨關節炎；

• Lysholm 評分在評估膝關節功能方面具有相對較高的可靠性、有效性和敏感性。

膝關節內注射 ADSC（SVF）和 PRP 治療骨性關節炎

（J Transl Med, 2017）

參與者人數：N=10

治療方案：將脂肪來源的基質成分 ADSVF 和 PRP 注射到關節腔內，并在治療后 1 周、1 個月、6 個月、1 年、1.5 年和 2 年測試結果。

評估指標：WOMAC 評分丨MRI

研究結果：經過 2 年的治療，WOMAC 評分也有所改善。6 分鐘內的步行距離也顯著增加。60% 的患者軟骨體積增加。

注：如上圖所示，左圖為治療前，右圖為治療后，白色“+”處示意軟骨增厚。

ADSC 治療嚴重膝骨關節炎 Ⅰ 期劑量遞增試驗 

（Stem Cells Transl Med, 2017）

參與者人數：N=18

治療方案：關節腔內注射 2*10^6（低劑量）、10*10^6（中劑量）、50*10^ 6（高劑量）脂肪基質細胞（SVF），治療后約 6 個月檢測結果。

評價指標：VAS 評分丨WOMAC 評分丨Lysholm 評分丨MRI

研究結果：ADSVF 治療后疼痛明顯減輕，未發現不良反應。

注：上圖是治療前后的核磁對比，如之前的一樣，顏色越藍，代表軟骨質量越好。可以看出治療后軟骨質量明顯提高。

關節內注射兩種不同劑量的自體 BMSC 與透明質酸治療膝骨關節炎：多中心隨機對照臨床試驗(Ⅰ/Ⅱ期)

（J Transl Med, 2016）

參與者人數：N=30（隨機對照試驗）

治療方案：將 1*10^7（低劑量組）和 1*10^8（高劑量組）培養擴增的間充質干細胞（BMSCs）注射到關節腔內，并在治療后 3、6 和 12 個月檢測結果。

評價指標：主訴丨VAS 評分丨WOMAC 評分丨關節運動角度范圍丨MRI

研究結果：VAS 評分在治療后有所改善，而 WOMAC 評分在 6 個月后有所改善。經過 12 個月的治療，軟骨的體積和質量都有所改善，高劑量組表現出更好的改善。

注：上圖中可以看出不論是低劑量組或者是高劑量組，VAS 評分（疼痛指標）都是下降的。

關節內注射ADSC治療膝關節炎的臨床試驗

（Stem Cells. 2014）

參與者人數：N=18

治療方案：關節內注射離體擴增 1*10^7（低劑量組）、5*10^2（中劑量組）和 1*10^8（高劑量組）。在治療后 1 個月和 6 個月獲得測試結果。

評價指標：VAS 評分丨WOMAC 評分丨MRI

研究結果：注射脂肪源性間充質干細胞（ADSCs）后，膝關節疼痛明顯改善，軟骨體積和質量顯著增加。

注：上圖可以看出從左往右隨著治療的變化軟骨逐漸得到修復

關節鏡下評價 ADSC 移植治療膝骨關節炎軟骨損傷

（Am J Sports Med, 2014）

參與者人數：N=35

治療方案：將 3.8*10^6 脂肪間充質干細胞注射到關節腔內，并在治療后約 24-36 個月測試結果。

評估指標：IKDC 評分丨關節鏡檢查丨主訴

研究結果：ADSCs 治療可以顯著改善膝骨關節炎，BMI 越高效果越差。

注：上圖中 A-C 為 51 歲男性膝關節鏡，D-F 為 54 歲女性膝關節鏡。A/D 為治療前，白色示意軟骨，淺黃色示意裸露的骨。B/E 為間充質干細胞注射。C/F 為治療后的關節鏡檢查。

異體 BMSC 治療膝骨關節炎隨機對照試驗

（Arch Iran Med, 2012）

參與者人數：N=30（隨機對照試驗）

治療方案：將培養擴增的 4*10^7 間充質干細胞 BMSCs 注射到關節腔內，并在治療后 8 天、3 個月、6 個月和 12 個月檢測結果。

評估指標：MRI丨VAS 評分丨WOMAC 評分丨主訴

研究結果：與對照組相比，BMSCs 治療后明顯減輕了疼痛，改善了膝關節功能指數，減少了軟骨損傷。

注：上圖所示，顏色越紅代表軟骨質量越差。可以看出治療前（左邊）的軟骨大部分是黃色，治療后藍色明顯偏多，表示治療后軟骨質量增加。

國內外大量臨床前研究證實，來源于脂肪、臍帶、臍帶血和骨髓等組織的間充質干細胞（MSC）治療膝骨關節炎安全有效。膝關節炎也因此成為干細胞臨床應用的重要突破之一。

作為干細胞應用的理想種子細胞，間充質干細胞來源廣泛。由于其對安全性和有效性的廣泛臨床研究支持，其新藥開發、臨床試驗和臨床研究也備受期待。

相信在不久的將來，間充質干細胞將作為藥物正式進入臨床應用，這不僅可以提高骨關節炎患者的生活質量，還可以為整個再生醫學行業帶來巨大的機遇。

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