2022 年 1 月 4 日

為貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》，面向社會(huì)公開征求意見。附錄所述的細(xì)胞治療產(chǎn)品是指人源的活細(xì)胞產(chǎn)品，包括經(jīng)過或未經(jīng)過基因修飾的細(xì)胞，如自體或異體的免疫細(xì)胞、干細(xì)胞、組織細(xì)胞或細(xì)胞系等產(chǎn)品，不包括輸血用的血液成分、已有規(guī)定的移植用造血干細(xì)胞、生殖相關(guān)細(xì)胞，以及由細(xì)胞組成的組織、器官類產(chǎn)品等。

2022 年 1 月 26 日

國家發(fā)展改革委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深圳建設(shè)中國特色社會(huì)主義先行示范區(qū)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》，其中包含六大領(lǐng)域、24 條特別措施，支持深圳大膽闖、大膽試。意見提出創(chuàng)新醫(yī)藥健康領(lǐng)域市場準(zhǔn)入機(jī)制。支持干細(xì)胞治療、免疫治療、基因治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)。

2022 年 2 月 8 日

國家科技部發(fā)布關(guān)于對(duì)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”等 5 個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng) 2022 年度項(xiàng)目申報(bào)指南征求意見的通知。主要任務(wù)和涵蓋熱點(diǎn)：指南圍繞“干細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控及機(jī)理”、“干細(xì)胞與器官的發(fā)生與衰老”、“器官的原位再生與機(jī)理”、“復(fù)雜器官制造與功能重塑”和“基于干細(xì)胞的疾病模型”等五大任務(wù)。涵蓋熱點(diǎn)包括：類器官、器官芯片，外囊泡（外泌體）、干細(xì)胞與器官抗衰老、器官原位再生、干細(xì)胞和生物材料。

2022 年 4 月 29 日

國家科技部發(fā)布了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”重點(diǎn)專項(xiàng) 2022 年度項(xiàng)目申報(bào)指南。2022 年度指南圍繞干細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控及機(jī)理、干細(xì)胞與器官的發(fā)生和衰老、器官的原位再生及其機(jī)理、復(fù)雜器官制造與功能重塑、基于干細(xì)胞的疾病模型等 5 個(gè)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行部署，擬支持 28 個(gè)項(xiàng)目，同時(shí)擬支持 12 個(gè)青年科學(xué)家項(xiàng)目。

青年科學(xué)家項(xiàng)目支持青年科研人員承擔(dān)國家科研任務(wù)，可參考指南支持方向組織項(xiàng)目申報(bào)。青年科學(xué)家項(xiàng)目不再下設(shè)課題。

2022 年 5 月 10 日

國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確提出開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，包括發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動(dòng)，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動(dòng)形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。