人體具有我們無法想象的強大自愈力，是一種天然的“藥物”。自愈能力是一種強大的人類“健康管家”陣容，看不見也摸不著，但可以幫助我們抵抗疾病。

比如，當我們的身體受到細菌或病毒的攻擊時，自我修復系統會迅速組織我們的免疫細胞進行防御戰。再比如，當人體的某些組織和器官受損時，體內的干細胞會分化為該組織的細胞，修復和恢復這些組織和器官的正常功能。這是人體保護健康免受疾病侵害的兩種最常見的方法。

每時每刻，我們的身體里總有一場大戰在進行。在每個細胞的表面之下，都有一個比科幻小說更離奇的世界。在這個世界上，數十億臺微型機器在不斷地工作，每臺機器都在履行自己的職責，并相互協作。

人體內的細胞面臨衰老和突變，因此有人類的“修理箱”干細胞來修復這一點；人體正面臨病毒的入侵，因此有一支由免疫細胞組成的人類“守護軍”來抵御這種入侵。他們不斷地為人體的健康而戰，堪比科幻大片中的宇宙戰爭。

近年來，“細胞藥丸”的發展正向我們走來。2015 年，著名癌癥醫生、作家悉達塔·穆克吉（Siddhartha Mukherjee）在 TED 演講節目中發表了精彩的演講《忘記藥丸吧，細胞療法即將到來》。

當時，他提出了一個觀點，認為未來會出現革命性的治療方法。個性化醫療需要考慮個性化的細胞治療，其次是個性化的組織和器官治療，最后是個性化的沉浸式環境治療。僅僅兩年后，他的個性化細胞療法就實現了。

如今，在中國，“CAR-T 細胞療法”正以藥物的形式在醫院開出處方，一種“活的藥物”正被用來對抗過去人類難以征服的疾病。

01 干細胞和干細胞“藥丸”

干細胞具有再生特性，如自我更新和多向分化、分泌營養因子，還可以調節免疫系統和增強組織修復等。因此，干細胞治療具有廣闊的應用前景。

由于干細胞具有卓越的“修復”能力，干細胞“藥丸”正在逐漸出現。人們利用干細胞療法來研究各種難治性疾病，并取得了良好的效果。

根據最新的綜述統計，在過去的 30 年里，超過 40183 篇與干細胞治療相關的研究論文已經發表，超過 6500 項進入人體研究的干細胞研究已經在 clinicalials.gov 系統上在線注冊，其中包括超過 19 萬名患者。

其中，關于使用干細胞的臨床試驗的全球分布，294 項臨床試驗在中國進行，216 項在美國，78 項在韓國，70 項在西班牙，39 項在伊朗，29 項在法國，21 項在印度尼西亞，20 項在約旦，還有一些在其他國家的臨床試驗數據庫中注冊。

左圖：從 1995 年首次使用到 2020 年，一個線性圖每年在 ClinicalTrials.gov 上注冊基于間充質干細胞的臨床試驗。右圖：基于使用的主要來源的臨床試驗數量的餅圖。 

在所有注冊的臨床試驗中，28 項注冊為早期 I 期，250 項注冊為 I 期，341 項注冊為 I/II 期，183 項注冊為 II 期，255 項注冊為 II/III 期，31 項注冊為 III 期，4 項注冊為 IV 期臨床試驗。

左圖：根據研究階段的臨床試驗餅圖分布；右圖：根據研究狀況進行的臨床試驗

通過廣泛的臨床研究，近 20 種干細胞“藥丸”已獲準在全球上市，包括各種適應癥。

同時，在中國，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據，截至目前，中國已有 50 多個間充質干細胞新藥 IND 獲批，涉及的適應癥包括膝骨關節炎、糖尿病足潰瘍、類風濕性關節炎、缺血性腦卒中、難治性移植物抗宿主病，特發性肺纖維化、銀屑病、肝衰竭、嚴重狼瘡性腎炎等。干細胞治療正在從理論走向臨床實踐，干細胞“藥丸”正在治愈更多的患者。

02 免疫細胞和免疫細胞“藥丸”

人體內有超過 2 萬億的免疫細胞，包括淋巴細胞、樹突狀細胞、單核細胞/巨噬細胞、粒細胞、肥大細胞等。免疫細胞在微觀世界中不斷與病毒作斗爭，保護人類健康，在人體中扮演“守護軍”的角色。

目前，T 淋巴細胞是所有免疫細胞治療試驗中研究最多的細胞類型，占所有試驗的 45%。T 淋巴細胞治療的臨床試驗如下圖所示。根據其狀態，分為轉基因（GM）和非轉基因（NGM）。轉基因（GM）細胞根據受體類型分為嵌合抗原受體（CAR）和 T 細胞受體（TCR），非轉基因（NGM）細胞根據靶標類型分為靶向腫瘤相關抗原（TAA）和病毒抗原（VST）。如果沒有明確的受體或靶標，則將其歸類為“其他”。

注：T 細胞臨床試驗的現狀

可以看出，針對 T 淋巴細胞的癌癥治療臨床試驗正在蓬勃發展。T 淋巴細胞治療不同于傳統的疾病治療。它已被用作一種有效的治療方法，并已被 FDA、EMA 和世界各地的其他監管機構批準用于治療癌癥。

隨著免疫細胞臨床試驗的不斷增加，人們對免疫細胞的研究也在不斷深入，免疫細胞“藥丸”也逐漸浮出水面。截至目前，全球共有 8 種 T 細胞相關產品獲得批準，其中 6 種獲得美國 FDA 批準，2 種獲得中國 NMPA 批準，涉及多個適應癥。

注：全球獲批 CAR-T 免疫細胞產品一覽

人體是一個龐大的細胞群，各種類型的細胞發揮各自的功能，共同維持體內的各種生命活動。作為人體的兩大盟友，人體“修理箱”干細胞和人體“守護軍”免疫細胞是體內細胞秩序的守護者，始終保護人體的安全和健康。隨著干細胞和免疫細胞研究的深入，我們的守護者將更好地保護人體！

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